20天內,美國出現6例电子煙相關死亡病例,究竟怎麼回事?

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較真要點

從8月到現在,全美已經出現了6例與电子煙相關的死亡病例。就目前所知的死亡病患信息,他們都有慢性病史,在使用电子煙后肺部情況快速惡化,很快出現呼吸窘迫,最終死亡。

關於這些死亡案例,相關部門還在調查中,尚沒有清晰的結論和解釋。目前重點檢查放在电子煙中檢出的維生素E乙酯和死亡的關聯性。

對於电子煙的安全性,美國疾控預防控制中心和美國肺病協會均發出提醒,建議謹慎對待电子煙,非煙民群體(尤其是未成年人、年輕人和孕婦)不要嘗試电子煙;在使用者,最好是停止使用电子煙,起碼等到調查結束;普通煙民,則不要試圖通過电子煙來戒煙,而應該使用有證據支持的幫助戒煙的手段。

查證者:勿怪幸(東京大學外科博士)

最近美國的一則新聞引起了全世界的關注。2019年9月10日,美國疾控中心發布通告,堪薩斯州出現全美第6例與电子煙有關的死亡病例。

电子煙一直以來都是以“普通煙草的替代物,甚至有利於戒煙”這樣的宣傳形象出現的。宣傳的效果似乎不錯, 加上易攜帶、口味眾多的特點,在年輕人中很快流行起來。

這次新聞着實嚇到了很多电子煙煙民。香煙雖然危害很大,但基本上都是慢性損傷,通告中电子煙導致的快速健康狀況惡化,甚至是快速死亡的案例聽起來確實很嚇人。

美國確實出現了6例與电子煙有關的死亡病例

今年4月,美國伊利諾伊州和威斯康星州的衛生部門,根據醫療部門的情報開始追蹤一共53名年輕人,這些年輕人平均年齡19歲,使用电子煙后出現輕重緩急不一樣的肺部疾病。其中大多數都住了院,好多位患者最終進了重症監護室。53人中最終有近1/3甚至使用上了呼吸機。

這些患者均在使用电子煙后不久開始出現咳嗽、胸痛、氣短的癥狀,很快發展到需要住院治療的嚴重程度。還有一些人出現噁心、嘔吐、腹瀉、疲勞、發熱,以及體重下降。

許多人最終發展到急性呼吸窘迫綜合症。這是一種嚴重的危及生命的呼吸性疾病,肺部大量液體滲出,導致肺的供氧能力急劇下降。

今年8月23日,美國第一例使用电子煙后快速死亡的患者出現在伊利諾伊州。此時,美疾控中心已經在全美範圍內監控了近200名因电子煙出現嚴重呼吸衰竭的病人,跨越22個州。

8月底,第二例电子煙死亡的患者出現在奧爾良州。這也是第一個知道的與商店合法所售电子煙相關的成年人死亡(第一例政府沒有透露任何細節)。

接下來的三例分別出現在印第安納州,明尼蘇達州,和加州。

9月10日疾控中心又報道第六例死亡。

消息一出,舉世震驚。

目前據報道,全美共有450例电子煙導致的嚴重肺疾病患者,覆蓋了33個州。絕大多數患病的都是年輕人。不過,死亡病患中已知有兩個65歲以上的男性,有兩位中年人,其餘兩位因為沒有公布具體信息,具體年齡未知。

就目前所知的死亡病患信息,他們都有慢性病史,在使用电子煙后肺部情況快速惡化,很快出現呼吸窘迫,最終死亡。

目前與使用电子煙相關的死亡病例,還沒有明確的結論,但CDC和美國肺病協會都發出了謹慎使用甚至不要使用电子煙的警告

對於這些死亡案例,美國疾病預防控制中心(CDC)和各州的衛生部門都還在緊鑼密鼓的調查中,目前還沒有能給出清晰明確的解釋。

但目前的調查显示這幾個死亡病患都用過含有大麻成分的电子煙,而這些电子煙產品中均檢測出含有很高濃度的維生素E乙酯。隨後的調查中,在市面上可以購買的的电子煙中,尤其是糖果味的电子煙中,都檢測出了很高濃度的維生素E乙酯,所以現在衛生部門在重點檢查維生素E乙酯跟這幾個人死亡的關聯性。

但目前具體的原因還不是很清楚。

CDC發布通告稱[1],电子煙雖然相對於普通香煙來說,危害要小,但目前的科研數據仍然显示,电子煙會對身體長期會造成很大的傷害,尤其是吸引年輕人的水果味道的电子煙,所以平時不吸煙的人千萬不要為了嘗試新鮮而去使用电子煙,特別是未成年人、年輕人和孕婦。如果已經開始用了的人,基於最近死亡的病例出現,也應該注意監測自己的身體狀況,如有不適及時就醫。最好是停止使用电子煙,起碼也要等到調查結束明確了原因之後。如果是普通煙草的煙民,不要試圖通過电子煙來戒煙,而應該使用有證據支持的幫助戒煙的手段,比如諮詢專業醫生,或者使用FDA批準的戒煙藥物。

9月10日,美國肺病協會也跟着發布了一個公告提醒公眾這點,公告直接用了醒目的標題:不要使用电子煙[2]。

公告稱,电子煙不安全,會導致不可逆的肺部損傷和肺病。所有人都不應該使用电子煙或吸煙。尤其是在今天全美出現多例电子煙相關的死亡的情況下:

“电子煙含有重金屬、致癌劑,以及多種有害的物質。尤其是年輕人的肺還在生長期,更不應該接觸有害的电子煙。”

“肺病協會推薦任何正在使用电子煙的人如果出現不適立刻就醫,尤其是在有咳嗽、氣短、胸痛的情況下。為了保護公共健康,結束年輕人使用电子煙的災難,肺部協會敦促FDA立刻採取行動,使用行政權力開始嚴密監管电子煙,消除非授權的电子煙產品,禁止銷售有各種添加味道的电子煙,停止所有廠商的所有面向年輕人的市場推廣行為。”

9月11日, FDA透露他們正在草擬最後的行政命令,預備全面禁止銷售面向青少年人的帶有各種水果或其他吸引人的口味的电子煙。

總結起來簡單地說,电子煙雖然可能沒有普通煙草那麼大的危害,但一樣會損害健康,而且作為一種新事物,其對人體健康的影響不像煙草那麼研究充分,究竟有怎麼的短期和長期害處還不是很清楚。所以任何人最好都不要沾电子煙,尤其是未成年人,或者日常與小孩有接觸的人。

參考文獻:

[1]https://www.cdc.gov/tobacco/basic_information/e-cigarettes/severe-lung-disease.html

[2]https://www.lung.org/about-us/media/press-releases/do-not-use-eigarettes.html.

本文編輯:dorili

題圖來源:123RF圖庫

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全新作用機制 開創骨髓瘤治療新時代 西安楊森宣布全球首個CD38單克隆抗體靶向藥物兆珂®在中國上市

強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司今日宣​​布,旗下全球首個CD38單克隆抗體靶向藥物兆珂®(達雷妥尤單抗注射液)在中國上市,用於單葯治療複發和難治性多發性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑製劑和免疫調節劑的治療且最後一次治療時出現疾病進展。 

兆珂®中國上市新聞發布會

多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一種不可治癒的血液系統惡性腫瘤[1],原發於骨髓,其特徵為惡性漿細胞異常增生[2]首都醫科大學附屬北京朝陽醫院血液與腫瘤科主任陳文明教授指出:“我國每年有27,800例新發的多發性骨髓瘤病例,發病率已超過急性白血病,位居血液系統惡性腫瘤第二位[3 ]。儘管近年來多發性骨髓瘤的治療取得了諸多進展,現有的治療藥物包括蛋白酶體抑製劑、免疫調節劑等,但多數患者仍面臨著複發或耐葯的問題[4] , [5],預後情況不容樂觀。”研究顯示,多發性骨髓瘤患者的長期生存與能否獲得高質量的緩解密切相關[6]現有治療方案治療複發和難治性多發性骨髓瘤完全緩解率(≥CR)不理想,其中位總生存期僅有9個月[7]

除疾病本身的複雜性之外,患者及家屬對於多發性骨髓瘤的認知也嚴重不足,缺乏系統性的教育和獲得權威可靠信息的途徑,往往容易忽視早期的疾病信號。而隨著病症的加重,生理和心理上的雙重痛苦愈發影響患者的治療信心。

“那些正在經歷複發或對現有治療方案產生耐葯的患者,包括他們的家人,在生理和心理上都承受著沉重的負擔。因此,他們對作用機制不同且耐受性更佳的新型治療藥物有著非常強烈的渴望。”患者組織骨髓瘤之家創始人洪飛表示。

兆珂®是全球及國內首個獲批的靶向作用於CD38的全人源單克隆抗體。無論在哪個疾病階段,CD38是在所有患者的多發性骨髓瘤細胞上均會高表達的蛋白。兆珂®擁有獨特的雙重機制,一方面可直接與CD38結合,通過多重機制誘導骨髓瘤細胞死亡,達到快速緩解;另一方面通過調節免疫微環境,激活免疫細胞CD8+毒性T細胞和CD4+輔助T細胞,持續促進骨髓瘤細胞死亡[8],[9],[10],[11]

北京大學第三醫院血液科主任景紅梅教授表示:“多發性骨髓瘤的最終治療目標是長期生存。具有創新雙重機制的達雷妥尤單抗的到來為患者實現更深緩解、更長生存提供了更好的治療選擇,有望再定義國內多發性骨髓瘤的治療。雖然多發性骨髓瘤目前尚不能治癒,但是如果有創新治療方案的出現,最終使患者與非多發性骨髓瘤人群的預期壽命相等,其實這就意味着多發性骨髓瘤患者在功能上已經實現了治癒。”

西安楊森醫學事務部負責人李濱介紹:“作為國內首個獲批的針對多發性骨髓瘤的CD-38單克隆抗體靶向藥物,兆珂®的顯著療效和安全性已在國際和國內臨床試驗中得到充分證實,為國內複發難治性多發性骨髓瘤患者提供了一項擁有全新作用機制的、安全有效的治療選擇。”

兩項國際臨床研究匯總分析結果显示,既往接受過多線治療的多發性骨髓瘤患者使用16 mg/kg達雷妥尤單抗單葯治療,中位總生存期延長至20個月,83%患者最佳療效評估為疾病穩定或更好,總緩解率為31%[12]。中國的臨床研究結果显示,兆珂®單藥用於既往接受至少2線治療的複發或難治性多發性骨髓瘤中國患者的臨床療效、安全性與全球臨床研究基本一致[13],9

“在楊森,我們致力於‘創造一個沒有多發性骨髓瘤的未來’併為此而不懈努力。兆珂®的到來讓焦急等待新療法的複發和難治性多發性骨髓瘤患者及其家庭重新擁有新的希望,幫助患者延長生存期,改善生存質量。”西安楊森總裁Asgar Rangoonwala強調,“患者仍未被滿足的治療需求始終是我們關注的重點,在加快引入創新藥物的同時,我們希望與政府、醫療機構、患者組織等多方力量合作,不斷提升藥物可及性,使創新真正到達並造福中國患者,為實現‘健康中國2030’規劃添磚加瓦。”

目前,兆珂®已進入中國,覆蓋北京、上海、廣州、杭州等城市。中國癌症基金會已正式啟動兆珂患者援助項目,幫助患者改善治療現狀,獲得更長的生存時間,提升多發性骨髓瘤患者生活質量。

關於西安楊森

西安楊森製藥有限公司是美國強生公司在華的製藥子公司。在西安楊森,我們致力於創造一個沒有疾病的世界。以更新更好的方式預防、阻斷和治療疾病的目標一直激勵着我們。我們匯聚先進的理念、追求具有發展前景的科學成果。我們是西安楊森。我們攜手世界、共鑄健康。

欲了解更多關於西安楊森製藥公司的信息,請訪問我們的網站:www.xian-janssen.com.cn,或關注我們的微信公眾號:西安楊森XianJanssen。

參考資料:

[1] National Cancer Institute. “NCI Dictionary of Cancer Terms: Refractory.” Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms?CdrID=350245. Accessed August 2018.

[2] American Society of Clinical Oncology. Multiple myeloma: overview.

Available at: http://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/overview

Last accessed February 2016.

[3] 張惠,姜華,侯健.多發性骨髓瘤細胞形態學與臨床特點相關性分析.中國醫師進修雜誌.2012,35(12): 47

[4] Mayo Clinic. Monoclonal antibody drugs for cancer: how they work. Available at: http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/cancer/in-depth/monoclonal-antibody/art-20047808 Last accessed February 2016.

[5] Multiple Myeloma Research Foundation. “Glossary.” Available at: http://www.themmrf.org/multiple-myeloma-knowledge-center/glossary/. Accessed February 2016.

[6] 侯健, 劉肸.新葯時代多發性骨髓瘤的治療目標*[J]. 中國腫瘤臨床, 2014, 41(13):823-826

[7] Kumar et al 2012. Risk of progression and survival in multiple myeloma relapsing after therapy with IMiDs and bortezomib: a multicenter international myeloma working group study. Leukemia 26: 149–157.

[8] Khagi Y, et al. Onco Targets Ther. 2014; 7: 1095–100.

[9] Overdijk MB, et al. J Immunol. 2016; 197(3): 807–13.

[10] van de Donk NWC. Cells. Immunol Lett. 2018 Jul;199:16-22.

[11] Krejcik J et al. Blood. 2016; 128(3): 384–94.

[12] Usmani S, Weiss B, Bahlis NJ, et al. Clinical efficacy of daratumumab monotherapy in patients with heavily pretreated relapsed or refractory multiple myeloma. Blood. 2015;126(23):abstract 29.

[13] Daratumumab for Injection Package Insert, 2019.

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“安然新生,全程守護”乳腺癌患者關愛行動在滬啟動

導語:2016年,中共中央、國務院於發布的《“健康中國2030”規劃綱要》中,明確提出將惡性腫瘤列入慢性疾病管理範疇,到2030年實現全人群、全生命周期的慢性病健康管理。今年7月,《國務院關於實施健康中國行動的意見》中也提出:實施癌症防治行動、健康知識普及行動是推動“健康中國2030”的重點方向和主要任務之一。

上海,2019年10月21日——每年10月是國際乳腺癌關愛月,今天,由輝瑞中國 主辦的“安然新生,全程守護”乳腺癌患者關愛行動在滬正式啟動。 

乳腺癌領域多位臨床專家、來自全國的數十家主流媒體共同出席了本次活動。活動主辦方代表——輝瑞生物製藥集團中國區腫瘤及罕見病業務總經理李進暉表示:“輝瑞一直致力於攜手各方力量共同推動乳腺癌全程管理的建設和普及,我們希望這一項目的啟動,能從患者角度出發,發現患者真正的需求,並根據這些需求推進腫瘤全程管理理念在乳腺癌領域的落實,這一項目也將提高全社會對乳腺癌疾病規範診療的科學認知,提升乳腺癌患者的整體健康水平。”

慢病化管理時代,全程管理重要性凸顯

乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤,近年來,中國乳腺癌發病率與死亡率逐年遞增,國家癌症中心於2018年3月發布的最新數據显示,全國女性乳腺癌新發病例占女性惡性腫瘤發病16.51%,位居女性惡性腫瘤發病第1位[1]。得益於腫瘤診療新技術、多學科診療模式的持續發展應用及良好的預后,乳腺癌患者的生存率及生存時間得到了顯著提高、延長,更多患者進入到漫長的慢病期。隨着乳腺癌患者生存時間的顯著延長,在我國,越來越多的患者進入到慢病管理期,如何提高患者生活質量已成為關注重點和熱點。

 “乳腺癌已成為治療方法最多、效果較好的實體腫瘤之一,是腫瘤中代表性的慢病。2010-2014年中國乳腺癌患者的5年生存率為83.2%[2], 僅在上海,乳腺癌的5年生存率已超過國際水平達到91.8%,此數據甚至超出美國[3]。”復旦大學腫瘤研究所所長、乳腺癌研究所所長、大外科主任兼乳腺外科主任邵志敏教授在啟動會議上分享乳腺癌疾病診治現狀時表示,“除了治療方案和技術的進步,患者對疾病的認識和自我管理,仍是乳腺癌診療規範能否達標的最後一公里。在乳腺癌防控水平及患者生活質量的提升上,公眾尤其是女性對自身的健康管理意識仍需進一步加強,這需要社會各界合力開展疾病科普、學科交流等多種形式的活動,共同強化公眾、女性對乳腺癌疾病及全程管理理念的認知。”

中國臨床腫瘤學會乳腺癌專家委員會副主任委員、江蘇省人民醫院殷詠梅教授

“為實現‘健康中國2030’規劃綱要的目標,降低我國癌症總體負擔,乳腺癌需不斷完善規範化診療,打造從前端疾病診斷到後端康復的全程管理體系,全面實現對於患者的身心治療。乳腺癌患者不僅要活得更久,還要活得更好。“中國臨床腫瘤學會乳腺癌專家委員會副主任委員、江蘇省人民醫院殷詠梅教授表示。“乳腺癌患者不同於其他腫瘤患者,患者甚至包括家屬在生理、心理皆需要合適的關注和管理。從臨床上,我們越來越發現慢病管理期的伴隨疾病風險已成為影響患者生存質量的主要因素之一,這就需要我們醫護人員以患者為中心,從始至終針對患者全程診療過程中的問題與疑惑提供全程、全面的解決方案。基於此,發現並了解患者及家屬在疾病診療過程中的認知狀態、疑慮與擔憂尤為重要。”

乳腺癌患者在抗癌的同時還面臨着因治療引起的副作用或由於年齡、激素水平等自身因素變化導致的伴隨疾病,如血脂異常發生率和心血管死亡風險顯著增加,骨代謝異常、骨質疏鬆逐漸凸顯等,不僅影響到患者的生活質量,甚至會轉化為疾病複發和死亡風險。據移動醫患交流平台春雨醫生報告显示:2015-2018年,春雨醫生平台上乳腺癌相關總問診量從17.989萬增長至35.241萬,增幅95.90%[4]。多數已確診、或在平台上詢問過乳腺癌相關問題的患者會同時問診骨科、心血管內科等科室。

深入挖掘患者未盡之需,共促乳腺癌防治水平發展

據了解,“安然新生,全程守護”乳腺癌患者關愛行動在啟動后,將同步開啟覆蓋全國範圍的、針對醫生、患者及其家屬等的疾病認知及信息需求調研,以及“愛守護•啟新生-乳腺癌科普患教”活動。其中,調研項目由春雨醫生平台和輝瑞公司合作展開,將通過大數據精準調研,深入挖掘乳腺癌患者在全程診療過程中的認知現狀及信息需求,為未來我國乳腺癌規範診療信息的科學普及、乳腺癌全程管理理念的推進提供更為科學的數據基礎。

此外,“安然新生,全程守護”乳腺癌患者關愛行動之“愛守護•啟新生-乳腺癌科普患教”活動也將同步啟動,預計將在包括北京、上海、廣州等多個城市中進行大型針對性宣講,通過線下及線上患教直播連線,將乳腺癌疾病知識普及城鄉,從而提高治療水平及患者對規範診療、全程管理理念的認知,促進患者預后,幫助患者儘早以良好的狀態回歸家庭和社會。

輝瑞生物製藥集團中國區腫瘤及罕見病業務總經理 李進暉

“作為全球領先的生物製藥企業,輝瑞擁有全面的乳腺癌產品線,涵蓋化療、內分泌治療和靶向治療全程治療藥物,在不斷為乳腺癌患者帶來更加安全、有效的創新藥物和治療方案的同時,輝瑞一直在努力為患者想的更多、做的更多。”李進暉表示,“此次藉助大數據技術應用以更好提高患者生活質量也是輝瑞‘為患者帶來改變其生活的突破創新’的體現。未來,輝瑞將繼續與醫護人員、社會各界共同攜手,积極履行企業社會責任,推動腫瘤全程管理理念的落實,竭誠為‘健康中國2030’實施做出我們的貢獻。”

參考資料

[1] 2014年中國女性乳腺癌發病與死亡分析[J].中華腫瘤雜誌,2018,40(3):166-171

[2] 2018年柳恭弘=叶 恭弘刀雜誌刊登CONCORD-3研究

[3] 絕症變慢病 上海乳腺癌患者5年生存率達國際先進水平 http://www.sh.chinanews.com/yljk/2018-10-16/46296.shtml

[4] 《乳腺癌關鍵詞問診趨勢》春雨醫生,2019,10

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解決陰莖勃起障礙,享受性生活的“福利”!

大家都知道性生活對夫妻之間的重要性,但其實性生活對健康也有重要影響,比如性生活可以消除緊張情緒、預防前列腺疾病、減少冠心病的發病率、緩解偏頭痛等等。但是如果男性患有勃起障礙,無法進行性生活,不僅不能享受性生活,影響夫妻感情,還不能享受性生活帶來的健康“福利”。那如果出現勃起障礙怎麼辦呢?

一、藥物治療

國際勃起障礙治療諮詢委員會推薦,藥物治療是常規一線治療方案,現代醫學上治療勃起障礙常用的藥物是西地那非,如金戈,也就是我們熟知的“偉哥”,性價比很高,價格區間在35-48元。西地那非等PDE-5抑製劑類藥物之所以被用來治療勃起障礙,是因為滿足了有效、安全、無創、價格易接受四個原則,而且不用擔心服用後會產生依賴性和副作用。

二、減輕心理負擔

如果是心理性陽痿,患者要打消各種顧慮,輕裝上陣,使性生活在沒有任何精神負擔的前提下得以完成。進行性生活時男方要自然放鬆,不要將注意力集中在能否勃起的念頭上,不要去考慮不愉快的事情,只要放寬心去體驗妻子的溫情,就有助於陰莖勃起障礙的恢復。

三、妻子要理解、配合丈夫

勃起障礙的治療,特別是精神性勃起障礙,除藥物治療外,妻子的主動配合,性的誘導是很重要的。通過女性形體,肌膚等刺激,對丈夫性敏感區的觸摸和語言的刺激,以及對過去性生活成功的愉快回憶,都有助於丈夫勃起功能的恢復。如果在妻子的幫助下,丈夫陰莖有一定的勃起,妻子可以主動配合丈夫進行性交。有的妻子害怕丈夫因為勃起障礙產生焦慮,採取不過問,不打擾,不同床的“三不”政策,這樣的處理反而使丈夫感到性的孤寂和失落,不利於陽痿的治療。

四、運動

大家都知道運動分為有氧運動和無氧運動,不論是哪種運動,都對勃起障礙的恢復有幫助。陰莖的勃起離不開良好的血供。大多數人應該都有體會,就是在運動后心跳會加快,身體發熱,彷彿整個人都充滿了血的感覺。雖然這個時候陰莖沒有硬起來,但實際上通過運動,血管功能已經得到了滋潤。運動后,心跳加快,血流加速,而血管的內皮細胞在血流的衝擊下,會增加舒張血管的氣體分子產生,同時減少內皮素,從而改善血管內皮功能。

五、植入假體

陰莖假體也叫做起搏器,陰莖假體有很多種,既往有使用軟骨的,也有硬性的,目前膨脹性可控制型假體應用較廣。陰莖假體植入術是目前國內外指南推薦的治療勃起障礙的終極手段,這是一個很複雜的手術,需要受過專業訓練的醫師才能進行。但是由於操作要求較高,如果選擇的醫院不正規,一旦出現操作失誤,將會引起嚴重的後果,比如海綿體損害、陰莖的机械性損傷、感染等。所以在選擇治療方法的時候要權衡利弊,選擇最適合自己的。

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男女的戀愛觀有很多不同,比如有一點就是:男人在戀愛中更走腎,女人更走心,所以很多男性更在意性事上表現和配合。但是生活中很多男性會出現陽痿(ED)的問題,陽痿(ED),也就是勃起功能障礙,需要通過藥物來挽回男性的“尊嚴”。現代醫學上治療勃起障礙常用的藥物是西地那非,如金戈,也就是我們熟知的“偉哥”,性價比很高,價格區間在35-48元。其實陽痿(ED)也是分程度的,程度不同,治療難度和癥狀也就不一樣。

沒有陽痿(ED)

性慾要求正常,刺激“性敏感區”後陰莖勃起的反應迅速,接受異性刺激,包括視、聽、觸等感覺,陰莖立即出現勃起反應。陰莖勃起後持續的時間,能達到射精,並在射精後萎縮。勃起的程度,也就是角度和硬度都可以達到自由進出陰道的程度,一般勃起的角度明顯超過90度。性交頻率正常,射精的快感明顯且強烈。

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在某醫院某位神經內科教授的介紹下,他得知西安空軍軍醫大學唐都醫院神經外科的王學廉教授能治這種病

原來是“梅傑氏綜合徵”在作怪

在某醫院某位神經內科教授的介紹下,他得知西安空軍軍醫大學唐都醫院神經外科的王學廉教授能治這種病,並且有治好的先例,於是前來求診。

憑藉豐富的臨床診療經驗,王學廉教授診斷C叔患了“梅傑氏綜合徵”——這是一種錐體外系疾病,主要表現為眼瞼痙攣和口下頜肌張力障礙。其中眼瞼痙攣在強光下、疲勞、緊張或閱讀、注視時加重;口下頜肌張力障礙表現為不自主張口、閉口、撅嘴和收縮嘴唇、伸舌扭舌等,常影響發聲和吞嚥。

至於C叔為何會患此病,王學廉教授傾向於“長期服用大量抗精神病藥物導致該病”的推論。

但王學廉教授也表示:“梅傑氏綜合徵病因複雜,具體發病機制還不清楚。”

(長期服用大量抗精神病藥物可能是病因)

關於梅傑氏綜合徵的治療,王學廉教授指出,目前主要是藥物治療、肉毒素注射和腦深部電刺激手術治療。藥物有氟哌啶醇、硫必利、氯硝西泮、安坦等,只對少部分患者有效,效果並不確切;肉毒素注射主要是針對癥狀比較局限的患者,大約30%-60%左右的患者短期內有效,一般維持2-3月後會複發;而腦深部電刺激術是梅傑氏綜合徵目前最有效的治療方法,也是梅傑氏綜合徵患者最後的希望,該方法通過對腦內特定核團進行電刺激幹預,從而消除其“擠眉弄眼、齜牙咧嘴”的癥狀。

沒有過多的考慮,C叔當即就選擇了接受腦深部電刺激手術,因為他實在忍受不了這些難熬的癥狀了,也不想再吃藥了。

9月下旬,王學廉教授率領團隊為C叔實施了腦深部電刺激手術。該手術王學廉教授團隊已在國內開展了20多年,迄今已完成了數千例手術,技藝早已爐火純青。

術後第二天,雖然還未開機,但由於“微毀損效應”,C叔臉上的怪異表情已經基本消失了。這充分說明王學廉教授的DBS電極植入靶點非常精準。

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延緩前列腺癌轉移,贏得生命轉機 西安楊森宣布旗下新一代雄激素受體抑製劑安森珂®在華上市

(2019年11月27日,北京)強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受體抑製劑安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,apalutamide)在中國正式上市,用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者[1]。此前,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)因安森珂®明顯的臨床優勢授予其“優先審評”資格,並將安森珂®納入第二批臨床急需境外新藥名單,成為中國首個獲批用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑製劑。

【安森珂®(阿帕他胺片)中國正式上市】

安森珂®作為新一代強效雄激素受體抑製劑,可阻斷前列腺癌細胞中的雄激素信號通路,通過三種途徑抑制癌細胞的生長,從而推遲遠處轉移發生時間[2]。臨床研究显示,安森珂®對前列腺癌患者早期治療和預后的重要指標——前列腺特異性抗原(PSA)水平[3]有着顯著的控製作用[4],它的加速審批和上市滿足了前列腺癌的急迫臨床需求,為患者提供了全新的治療選擇。

過去十年,中國前列腺癌的發病率呈上升趨勢,現已成為中國男性第五大常見癌症[5]。作為一種雄激素依賴的腫瘤,內分泌治療是目前除根治手術、放射治療、化療之外臨床上比較主流的前列腺癌治療方案。如果前列腺癌患者接受雄激素剝奪療法(ADT)后前列腺特異性抗原(PSA)水平上升,可能提示治療效果下降或失效,患者則有較大概率進入去勢抵抗階段。如不及時干預,近九成的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者會發生骨轉移,導致疼痛、骨折和脊髓壓迫[6],嚴重威脅患者生命。雖然近年來前列腺癌的治療取得了一定進展,但轉移性去勢抵抗性前列腺癌仍然是一種致命的疾病。

北京大學泌尿外科研究所所長、中國醫師協會泌尿外科醫師分會會長、北京大學第一醫院泌尿外科周利群教授指出:“相關數據显示,在新型內分泌治療出現之前,轉移性前列腺癌患者的5年生存率僅為3%,且患者的生存質量會隨着疾病進展急劇降低;近年來,隨着新型內分泌等治療的到來,轉移性前列腺癌患者5年生存率也僅提高到30%。因此,及時在NM-CRPC階段進行干預治療,推遲轉移發生,延緩患者進入預后最差的轉移性去勢抵抗性臨床階段,是治療前列腺癌的關鍵突破點之一。而安森珂®作為一種全新的治療方案,有效地彌補了國內前列腺癌臨床治療的缺口。”

【周利群教授致辭】

安森珂®的獲批基於一項名為SPARTAN的全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗,數據显示,此前接受過雄激素剝奪療法時PSA曾快速升高的患者,在接受安森珂®治療后,中位無轉移生存期 (MFS)有統計學顯著改善,達到40.51個月,較之接受安慰劑治療患者的16.20個月延長了2年以上(24.31個月),發生遠處轉移或死亡風險降低了72% (HR = 0.28;95% CI, 0.23-0.35; P<0.0001) 1。另外,在探索性終點中,安森珂®治療組與安慰劑組相比,降低患者94%的PSA進展風險 (HR = 0.06;95%CI,0.05-0.08;P<0.0001),93%的患者PSA比基線至少下降50%,中位至PSA下降50%的時間為0.95個月。[7],[8]

國家老年醫學中心主任、北京醫院院長、中華醫學會老年醫學分會主任委員王建業教授充分肯定了安森珂®在前列腺癌病程管理及治療中的重要性,他表示:“近年來,泌尿外科醫生和腫瘤科醫生都在持續探索NM-CRPC階段的治療藥物和臨床診療策略,患者對延緩腫瘤轉移的新方案也有着迫切的需求。安森珂®的到來,可以說是優化了目前國內前列腺癌NM-CRPC階段的標準治療方式,為患者及其家庭實現更高質量的生活創造了新的契機。“

【王建業教授致辭】

西安楊森醫學事務部負責人李濱介紹:“作為首個獲批的治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的藥物,安森珂®的顯著療效和安全性已在國際和國內臨床試驗中得到充分證實,為前列腺癌患者提供了一種全新且安全有效的治療方案。”

【西安楊森總裁Asgar Rangoonwala 致辭】

“作為泌尿腫瘤領域的深耕者之一,西安楊森始終關注患者在前列腺癌各個階段的不同需求,並持續地通過加快引入創新藥物來改善他們的生存質量。安森珂®是繼澤珂®(醋酸阿比特龍片)之後,西安楊森為國內帶來的第二個新型前列腺癌治療藥物,它的到來使得非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者及其家庭再次擁有新的生存希望。”西安楊森總裁Asgar Rangoonwala強調,“我們將繼續堅守對中國患者的承諾,與各方機構和行業同仁們通力合作,提升藥物可及性,使每一位患者平等地享受醫藥創新帶來的福利。”

【西安楊森總裁Asgar Rangoonwala 致辭】

目前,安森珂®已進入中國,廣泛覆蓋北京、上海、廣州、杭州、天津、西安、成都、武漢等城市。中國初級衛生保健基金會已正式啟動“安沐新生”安森珂®患者援助項目,幫助提升患者接受安森珂®治療的可及性,且已同步發起前列腺癌患者支持項目,為前列腺癌患者提供診斷及治療的全程關愛和支持,使他們從長期規範的治療中獲益,享受精彩人生。

關於西安楊森

西安楊森製藥有限公司是美國強生公司在華的製藥子公司。在西安楊森,我們致力於創造一個沒有疾病的世界。以更新更好的方式預防、阻斷和治療疾病的目標一直激勵着我們。我們匯聚先進的理念、追求具有發展前景的科學成果。我們是西安楊森。我們攜手世界、共鑄健康。

欲了解更多關於西安楊森製藥公司的信息,請訪問我們的網站:www.xian-janssen.com.cn,或關注我們的微信公眾號:西安楊森XianJanssen。

關於前瞻性聲明的注意事項

本新聞稿包含“前瞻性聲明”,如1995年《私人證券訴訟改革法》中有關ERLEADA®(阿帕他胺片)的規定。提醒讀者不要依賴這些前瞻性聲明。這些聲明基於對未來事件的當前預期。如果基礎假設被證明不準確或存在已知或未知的風險或不確定性,實際結果可能與西安楊森製藥有限公司、任何其他楊森製藥公司和/或強生公司的預期和預測存在重大差異。風險和不確定性包括但不限於:產品研發固有的挑戰和不確定性,包括臨床成功和獲得監管批準的不確定性;商業成功的不確定性;製造困難和延誤;競爭,包括技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利;專利的挑戰;導致產品召回或監管行為的產品功效或安全問題;醫療保健產品和服務購買者行為和支出模式的變化;適用法律和法規的變化,包括全球醫療保健改革;以及醫療保健成本控制趨勢。關於這些風險、不確定性和其他因素的進一步列表和說明,可在強生公司截至2018年12月30日財年的年度報表10-K中(包括標題為“關於前瞻性聲明的警示說明”和“項目1A.風險因素”章節),公司最近提交的季度報表10-Q中,以及公司隨後向證券交易委員會提交的文件中找到。這些文件的副本可在www.sec.gov、www.jnj.com在線獲取,或應強生公司的要求獲取。楊森和強生均不承諾因新信息或未來事件或發展而更新任何前瞻性聲明。

引用來源

[1] 阿帕他胺片說明書(2019)

[2] Smith, M.R., Antonarakis, E.S., Ryan, C.J. et al, Phase 2 Study of the Safety and Antitumor Activity of Apalutamide (ARN-509), a Potent Androgen Receptor Antagonist, in the High-risk Nonmetastatic Castration-resistant Prostate Cancer Cohort, European Association of Urology, 2016

[3] Smith MR, et al. Cancer Res 2012; 72(6):1494-503.

[4] China Practical Medicine Volume 31, 2014

[5] CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.

[6] Saad F, et al. The 2015 CUA0CUOG guidelines for the management of castration-resistant prostate cancer (CRPC). Can Urol Assoc J. 2015;9(3-4):90-96. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4455631/. Accessed February 2018.

[7] Smith MR, et al. N Engl J Med. 2018 Apr 12; 378(15): 1408-1418.

[8] Small EJ, et al. Oral presentation at AUA 2018; abstract PD10-11.

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