板藍根在英國獲批 帶來哪些啟示

板藍根是我國老百姓居家必備的中成藥,近日廣州香雪製藥發布公告,宣布全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心的板藍根顆粒(4g/袋)用於緩解感冒及流感的註冊申請獲得了英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的正式審評批准。這是首個在英國以藥品身份獲得批準的中藥,消息發布后許多從業人員深受鼓舞,紛紛為這一中藥國際化成果點贊。

中藥國際化迎來發展機遇

中藥國際化一直是我國中藥產業的一個宏偉目標,中醫藥已經傳播到183個國家和地區,中國與外國政府、地區和國際組織簽訂了86个中醫藥合作協議,中醫藥成為中國與東盟、非洲、歐盟、中東等國家或地區衛生經貿合作的重要內容。

隨着人類健康觀念和醫學模式的轉變,中醫臨床思想及其在防治疾病上的優勢和特色正在被越來越多的國家所認可和接受,一個與現代醫學相互借鑒、共同補充發展的中醫藥國際化時代已經到來。在此背景下,中藥國際化迎來新的發展機遇。

歐盟應作為中藥國際化突破口

如何把握機遇,提高中藥國際化成功率,有效降低時間和經費成本?筆者認為,制定中藥國際化策略非常重要。

首先要明確中藥國際化是指中藥以處方葯的身份進入歐美髮達國家醫藥市場,進入對方的主流醫療體系,而不是以保健食品、飲食補充劑的身份走出去。要達到這個目的,就要清楚地了解歐美國家藥品註冊法規與技術要求。美國FDA發布的《植物藥品產業指南》承認植物葯的特殊性,認為有必要採取不同於化學葯的政策,客觀上為復方中藥的申請提供了一個渠道。相比美國,歐洲地區的中草藥使用歷史更為久遠,對天然藥物的接受程度也更高,歐盟在2004年頒布實施《歐洲傳統草藥註冊管理辦法》,規定生產中草藥的葯企必須提供至少30年或歐盟地區至少15年的使用歷史。我們可以利用這一法律,通過簡易註冊,以藥品身份正式登陸歐盟市場。

中國醫藥行業以仿製為主,迄今為止沒有一種產品以藥品的身份進入美國市場。目前進展最大的品種是復方丹參滴丸,其在美國開展的Ⅲ期臨床試驗已經結束。在美國開展臨床試驗需要投入經費巨大,耗費時間長,但是高投入、高風險並不意味着高利潤,因此決策需要十分謹慎。從歐盟的規定看,因為超過30年應用歷史的中成藥比比皆是,無須進行臨床試驗,通過簡易註冊即可。因此,選擇歐盟作為中藥國際化的突破口更容易成功,所以應該定為主要市場開發方向。

有效成分清楚的單方更易獲批

“安全、有效、質量可控”是美國FDA對藥物能否過關的最基本原則,因此中藥國際化應選擇合適的品種。因為許多復方中藥有效成分特別多,而單是藥品質量控制標準就讓許多產品難以完成。這次板藍根顆粒在英國獲得批准,其安全性和臨床療效是基於中國多年大量的臨床應用經驗與數據,同時還在英國完成急性毒理實驗和長期毒理實驗作為其安全性證據。更重要的是,板藍根作為一味中藥,有效成分相對清楚,從而才達到歐盟嚴苛的質量控制標準。2012年荷蘭批准地奧心血康膠囊作為植物藥品在荷蘭許可上市的情況也很類似。地奧心血康膠囊系黃山藥或穿龍薯蕷根莖的提取物,每粒含甾體總皂苷100mg,有效成分相對清楚,佐以中國多年大量的臨床應用經驗與數據,方獲得批准。由此可見,要獲得歐盟簡易註冊,選擇中成藥品種應以單方、有效成分清楚者為宜。

此外,中藥國際化策略還要十分重視與當地企業的合作,發揮對方熟悉本地技術法規和市場的優勢。例如牛黃清心丸是同仁堂拳頭產品之一,歷史悠久,療效很好,但日本厚生省並未發放進口許可證。為進入日本市場,同仁堂與有着多年合作歷史的日水公司聯手,以新的“日水清心丸”為名在日本註冊,由同仁堂生產。這個合作產生了良好的效果,日水清心丸年銷售量居同仁堂各出口品種之首。本次板藍根顆粒順利獲得批准,也是廣州香雪製藥與英國Phynova Group Ltd 公司合作的結果。

由此可見,中藥國際化策略選擇十分重要,可採取先易后難原則,選擇好的合作夥伴,藉助國家“一帶一路”發展戰略,必將取得優異成績。

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芡實養身,男女老少各有良方

中國中醫科學院醫學實驗中心副研究員 代金剛 □ 田思瑋

編者的話:芡實是睡蓮科植物“芡”的乾燥種仁,素有“水中人蔘”和“水中桂圓”的美譽,自古以來就是常用的中藥材和珍貴的天然補品。李時珍的《神農本草經》將芡實列為上品,稱其歸脾、腎經,有益腎固精、補脾止瀉、除濕止帶的功效,搭配不同藥材使用,對各類人群都大有裨益。今天,推薦四個芡實的中藥方,讀者朋友可按需選用。

男性腎虛,喝芡實核桃粥

男性常聞“腎虛”色變。腎虛不光是房事過度導致的,長期情緒憂鬱、飲食無規律、營養單一、煙酒過度,以及身體衰老等,都會使腎臟精氣陰陽不足。腎虛的男性往往愛忘事、精力不足、工作效率降低,且情緒難以自控,煩躁抑鬱,缺乏自信心;身體機能上可表現為性功能降低、遺精滑精、尿頻、腰膝酸軟、頭髮脫落或早白、更年期癥狀提前出現。

男性緩解腎虛,可用芡實30克、核桃肉15克、紅棗肉10克;芡實打成粉,放入開水中攪拌均勻,再拌入核桃肉、紅棗肉,煮粥加糖食用。

方中,芡實甘澀收斂,善益腎固精,可治腎虛不固導致的腰膝酸軟、遺精滑精、遺尿尿頻。李時珍記載,核桃能“補腎通腦,有益智慧”,其味甘性溫,歸腎、肺、大腸經,可補腎、溫肺、潤腸,常用於腰膝酸軟、陽痿遺精、虛寒喘嗽、大便秘結。紅棗肉,味甘性溫,補中益氣、養血安神。該方以芡實為君,補腎健脾;配臣葯核桃仁,君臣相配,增強益腎之效;以紅棗為引,益氣的同時,使得本方甘甜味佳,非常適合男性日常保養服用。

補腎最忌急於求成,食療的同時,患者平時還應規律飲食、作息,適度運動,建議配合練習八段錦之“兩手攀足固腎腰”、五禽戲之“鹿戲”效果更佳。▲

女性補血

煲芡實蓮子山藥雞湯

女性產後身體虛弱,多是由產時出血過多,或身體本來就脾胃虛弱、氣血虧虛引起,會表現為臉色發白、指甲顏色暗淡、食慾不振、身體疲勞、精神低落。另外,乳汁由氣血化生,如氣血不足,乳汁化生無源,就會出現奶少或全無、乳汁清稀,乳房柔軟、無脹痛感。

在此,推薦一個適合女性產後、經期前後服用的葯膳:取雞肉250克,芡實、蓮子、懷山藥各15克,大棗10克,香油、味精、精鹽適量。雞肉洗凈切片,鍋中加入適量清水,放入所有藥材,大火煮沸后,改用小火燉至肉熟透,放入調味料即可。

中醫認為,脾胃為後天之本、氣血生化之源,而芡實是健脾的絕佳首選。蓮子味甘、澀,性平,歸脾、腎、心經,可補脾止瀉、益腎固精。懷山藥味甘性平,入脾、肺、腎經,具有健脾開胃、補氣養陰的效果。大棗可補中益氣、養血安神,常用於脾虛食少、乏力便溏。雞肉具有滋補養身的作用,配伍芡實、蓮子、懷山藥,可增強健脾益氣之功,使脾胃運化正常,才能讓氣血充盈,乳汁正常分泌。長期飲用,不但補益女性氣血,還有養顏美容的作用。

此外,服用此方時,應注意調節情志,保持心情舒暢、氣血調和,食療作用才能充分發揮。▲

老人強身,用芡實蓮子茯苓熬粥

隨着年齡增長,老人的身體一般會變得虛弱,抵抗力下降,不但易得慢性病,還會有一些慢性腹瀉、失眠多夢、夜間多尿、腰膝酸軟等癥狀,困擾日常生活。體弱的老人,可常用芡實煮粥。

具體為:取芡實30克、蓮子(去心)30克、茯苓10克,洗凈並浸泡半小時,加入適量清水,用火熬制1~2小時成粥樣,調味即可。方中,蓮子甘可補脾,澀能止瀉,既可補益脾氣,又可益腎固精、寧心安神,對夜尿多、失眠、腹瀉等“老年病”有很好的效果。茯苓味甘淡,性平,入葯具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神等功效。現代藥理研究表明,茯苓中的茯苓多糖能增強機體免疫功能,有護肝、降血糖、延緩衰老、抗胃潰瘍等作用。芡實、蓮子相伍,有健脾益腎之功,可緩解腹瀉、夜尿頻多等癥狀,加入茯苓可安神,同時增強免疫力。小火熬粥,使得藥力緩緩發揮作用,且粥本身可養脾胃,非常適合年老體弱、慢性腹瀉、失眠多夢、夜間多尿者。▲

小兒腹瀉,煮芡實南瓜粥

小兒先天脾胃虛弱,若飲食不當,常會腹瀉、嘔吐;受涼、季節交替時,感冒者也多。建議這樣的孩子常喝芡實南瓜粥。

具體方法為:準備南瓜、芡實、大米,比例約為4:1:1;先將芡實和大米下鍋,加入3~4倍的水,待煮至芡實開花后,放入去皮的南瓜,煮至粥黏稠即可。

方中,芡實能收斂止瀉,可用於治療脾虛濕盛、久瀉不止者。南瓜味甘性溫,可補中益氣、消炎止痛、解毒殺蟲,改善脾胃功能,生食還有驅蛔蟲的作用。現代藥理研究表明,南瓜中富含的南瓜多糖能提高機體免疫功能,促進細胞因子生成,對免疫系統發揮多方面的調節功能。大米可補中益氣、健脾養胃、止瀉,適合於小兒體質較弱、頻發感冒、腹瀉者。三葯熬成米粥,具有補脾、和胃、清肺的功效。脾胃運化功能正常,則體質增強,腹瀉等癥狀皆可緩解;感冒病位在肺,肺氣輕,則外邪不易侵襲,孩子就不易患感冒。本方味道甘甜可口,製作方便,長期食用可強身健體,對小兒身體有益無害。

服用此方的同時,可讓孩子多練習深呼吸,能輔助增強脾胃功能,幫助消化。▲

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清熱解毒,巧用金銀花

受訪專家:江蘇省中醫院藥學部主任中藥師 朱育鳳

南京市中西醫結合醫院治未病中心副主任中醫師 夏公旭

中醫認為,天熱時,人體之所以“不爽”,是緣於濕熱重,導致傷了腎氣和脾胃。兩位專家介紹,清熱解毒,金銀花效果很好。

金銀花甘寒、氣芳香,能宣散風熱,還善清解血毒,被譽為“天然抗生素”。其花、莖、恭弘=恭弘=叶 恭弘 恭弘、藤均可入葯,有“藥鋪小神仙”之稱,中醫臨床常將其用於治療各種熱性病,如身熱、發疹、發斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等。這裏給大家推薦幾款葯膳。

1.金銀花露。金銀花50克,加水1500毫升,浸泡半小時。猛火后小火煎熬30分鐘,加冰糖後放涼飲用。

2.金銀花薄荷飲。金銀花30克、薄荷10克、鮮蘆根60克,金銀花、鮮蘆根加水500毫升,煮15分鐘,再放入薄荷煮3分鐘,濾出加適量白糖溫服。

3.自製涼茶。把花蕾、枝條加恭弘=恭弘=叶 恭弘 恭弘子一起剪下來,清洗乾淨后煮水,適當加些冰糖(甜度因人而異),可消炎祛火。

4.涼拌或炒食。採摘金銀花的嫩恭弘=恭弘=叶 恭弘 恭弘和盛開的鮮花,洗凈,用開水快速焯燙,然後涼拌或者炒食均可。

提醒大家的是,金銀花適合體質平和或體質內熱者服用,脾胃虛寒者少用或禁用;金銀花不宜冷飲,容易導致腹瀉。(特約記者 馮 瑤 楊 璞)

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一咳嗽就尿失禁 潤肺補腎

甘肅中醫藥大學藥學院副教授 寧艷梅

《素問・咳論》指出,“五臟六腑皆令人咳,非獨肺也。”強調了肺臟受邪以及臟腑功能失調均能導致咳嗽的發生。其中,咳嗽時伴有遺尿癥狀者,中醫稱為“膀胱咳”。臨床發現,膀胱咳以老年人尤其老年女性最為常見,屬於壓力性尿失禁的範疇。

中醫認為,本病在上為肺氣不利,發為咳嗽;在下為膀胱氣化失調,小便失禁,為咳嗽導致肺的功能失調,膀胱氣化失司或無力所致。肺為嬌臟,主氣司呼吸,肺氣不清,失於宣肅,肺氣上逆,發為咳嗽。肺居高位,受百脈朝會,有“五臟華蓋”之稱,為水之上源,負責水液的布散,且主一身之氣,為氣機升降出入的關鍵環節之一。肺之宣發肅降功能失調,肺氣不能正常布達津液,咳嗽一出,膀胱氣化失司,則氣松而小便自出,難以自禁。中醫有“肺為水之上源,膀胱為水之下源”之說,肺氣不降則咳嗽,膀胱不約則遺尿,二者相互影響,容易誘發膀胱咳。

另外,腎為主水之臟,有氣化升降水液的功能,又主開闔。下歸於腎之水液,通過腎的氣化,使清者升騰,通過三焦迴流體內,濁者變成尿液而輸入膀胱,從尿道排出體外。膀胱作為尿液的儲藏之所,若腎氣固攝和氣化功能失常,膀胱就會氣化失司,開合失權,小便失禁。故咳嗽日久,肺氣失於收斂,不能肅降以資腎氣,導致腎氣虛乏,影響腎的氣化,腎氣不能約束膀胱,膀胱氣化無力則尿液自出。

因此,肺氣不足、腎氣虧損、膀胱失約是一咳嗽就尿褲子癥狀的關鍵原因,治療宜採取肺腎同治法。可服用五苓散,其中,茯苓、豬苓、澤瀉能利水,白朮可健脾制水,桂枝能通陽化氣,恢復膀胱之氣化功能;還可選擇人蔘、黨參、黃芪等補益肺氣之品,恢復肺臟功能。另外,要注意平時對肺髒的調補。宣發肺氣以桔梗、麻黃、桑恭弘=恭弘=叶 恭弘 恭弘、川貝母、百合、阿膠等為主,可潤肺止咳,使上焦肺氣宣通;山茱萸、五味子、麥冬、山藥等能斂肺益腎、納氣止咳、固澀下焦。

除了用藥,平時還需注意調攝精神,避免緊張,可輔助針灸治療;也可練習太極拳、八段錦、瑜伽、聲樂等以調節呼吸功能,增強體質;適當以茯苓、五味子、山藥、百合等熬煮粥湯或藥茶服用,以改善癥狀。▲

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枕邊常備小茴香 緩解失眠護頸椎

  小茴香是家庭廚房中的常備調味品,它還是一味中藥,可做日常保健使用。

  中醫認為,小茴香味辛、性溫,歸肝、腎、脾、胃經,具有散寒止痛、理氣和胃的功效。小茴香用鹽炒后,可加強其散寒止痛的功效。眼下天氣炎熱,室外室內溫差大,人們衣着單薄,頸項暴露於外,空調房的寒涼之氣容易從皮膚腠理入侵機體,誘發疾病。尤其頸椎,更易在這時受到傷害,出現僵硬、疼痛等不適。這裏給大家推薦一個用小茴香緩解頸椎不適的方法:茴香籽一兩,生鹽炒熱之後,放入小布袋,趁熱敷在頸部,熱敷30分鐘左右,一天2次。堅持一周左右,可明顯緩解頸椎不適。這個方法在冬季也同樣適用於寒邪所致的頸椎病。

  同時,小茴香中含有茴香醇、茴香醚等揮髮油物質,有一定的鎮靜作用,因此可以助眠安神。抓一把小茴香,放入布袋中,然後倒入小茴香一半量的食鹽,封口后搖勻。睡覺時,將布袋放在枕邊,可緩解失眠,提升睡眠質量。▲

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中醫傳統清熱解毒藥――蒲公英

相傳有一天,被後人尊為“藥王”的唐代醫藥學家孫思邈因翻弄藥草,左手中指觸碰了木刺,出現手指紅腫,而且腫脹變劇,疼痛難忍。十幾天過去后,傷處仍痛得厲害,瘡面也一天天擴大。在為人治療疔瘡時孫思邈經常用到蒲公英,於是便采來蒲公英內服、外敷,用藥后很快感到舒適,疼痛減輕,沒到十日,手指即恢復了原狀。後來他在撰寫《備急千金要方》時,便將蒲公英加入其中。

蒲公英屬菊科多年生草本植物。是葯食兼用的植物。據《本草綱目》記載:“蒲公英嫩苗可食,生食治感染性疾病尤佳。”蒲公英性味苦、甘,寒,入肝、胃經,有清熱解毒、消癰散結、利濕退黃、通淋止痛之功,為中醫傳統清熱解毒藥物,歷代醫家將其用於治療乳癰、癤腫等,療效十分明顯。蒲公英,至賤而有大功。陽明之火每至燎原,用白虎湯以瀉火,未免大傷胃氣。因為胃中之所以火盛,是由於胃中之土衰弱,瀉火使得土更加寒涼。所以用白虎湯瀉胃火,只是一時權宜之計。蒲公英也可以瀉胃火,又由於其氣甚平,既能瀉火,又不損土,長服、久服無礙。古代北方婦女,飢餓時常采蒲公英充饑,正是因其具有既能瀉火、又能生土的性質。

“蒲公英”名字的由來還有一個感人的傳說。相傳,有一位未婚的姑娘,因患了乳癰,胸部紅腫痛癢,但又羞於開口。姑娘的母親知道后,嘀咕道:“一個未婚姑娘家怎麼會染上奶瘡呢?”姑娘有口難言,煩悶抑鬱,趁午間母親熟睡后,便來到河邊欲投河自盡。當時河邊正好有個姓蒲的漁翁在捕魚,發現姑娘投河后,急忙將其救起。漁翁問清姑娘投河的緣由,一面嘆息姑娘不珍惜自己的性命,一面叫自己的女兒蒲英去後山采了一種草藥,搗爛后敷在姑娘的患處,紅腫癥狀有所緩解。之後幾天,姑娘又找蒲姓漁翁和蒲英為自己敷藥,連敷一段時日後,姑娘的乳癰痊癒了。後來,她將治好自己乳癰的草藥種在自家的房邊空地上,為紀念蒲家父女的救命之情,給這種草藥起名為“蒲公英”。蒲公英單用鮮品內服和搗敷可治療乳癰;配伍金銀花、野菊花等可治療癰腫疔毒;配伍魚腥草、蘆根、冬瓜仁等可治療肺癰咳痰;配伍茵陳等可治療濕熱黃疸;配伍金錢草、白茅根等可治療小便淋瀝澀痛。

現代藥理研究證明,蒲公英具有較強的殺菌及抗病毒效果,有利膽、利尿、健胃功效。美國著名的營養保健專家Earl  Mindell博士對蒲公英的最新研究表明:蒲公英是天然的利尿劑,助消化,含有豐富的礦物質,不僅能幫助預防缺鐵引起的貧血症,而且它的大量鉀成分還可以和鈉一起共同調節體內的水鹽平衡,並使心率正常;含有豐富的蛋黃素,可以預防肝硬化,增強肝和膽的功能。

蒲公英還一直是人們普遍喜食的一種時令野菜。近年,隨着對其的研究不斷深入,蒲公英也由過去的度荒野菜變成了賓館、飯店餐桌上的美味,對其醫療保健功能的確認,也引起了醫學和營養學專家的重視。

(作者系北京市朝陽區中醫醫院副主任醫師)

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甘草為何稱“國老”

甘草是中醫臨床最常應用的藥品之一。甘草性平,味甘,歸十二經,是一種補益中草藥。生甘草能清熱解毒,潤肺止咳,調和諸藥性;炙甘草能補脾益氣。

南朝醫學家陶弘景將甘草尊為“國老”,並言:“此草最為眾葯之王,經方少有不用者,犹如香中有沉香也。”“國老”,即帝師之稱。把甘草推崇為葯之帝師,其原因正如李時珍在《本草綱目》中所釋:“諸葯中甘草為君,治七十二種乳石毒,解一千二百草木毒,調和眾葯有功,故有‘國老’之號。”

甘草作用諸多。用於氣喘咳嗽,可單用,亦可配伍其他藥物應用。如治濕痰咳嗽的二陳湯,治寒痰咳喘的苓甘五味姜辛湯,治燥痰咳嗽的桑杏湯,治熱毒而致肺癰咳唾腥臭膿痰的桔梗湯,治咳唾涎沫的甘草乾薑湯等。另外,風熱咳嗽、風寒咳嗽、熱痰咳嗽亦常配伍應用。

甘草天生性甘平,藥性和緩,與寒熱補瀉各類藥物通用,能緩和烈性或減輕毒副作用,有調和百葯之功。縱觀抗疫藥方劑,多用清解祛濕之品,藥性稍顯峻猛,甘草調和諸葯是抗疫方劑中頻繁上鏡的原因之一。甘草本身亦有潤肺止咳、祛痰生津之功,清熱瀉火解毒之效,可用於咽喉腫痛、口舌生瘡、癰腫瘡毒等。能緩解疫情中多發癥狀也是其在抗疫方中受重視的又一原因。

現代藥理學發現,甘草有抗炎和抗變態反應的功效,因此在西醫臨床上主要作為緩和劑,緩解咳嗽,祛痰,治療咽痛喉炎。甘草可提取甘草甜素,還可提取甘草甙或甘草次酸,這些成分有去氧皮質酮類作用,對慢性腎上腺皮質功能減退症有良好功效。甘草製劑還能促進胃部黏液形成和分泌,延長上皮細胞壽命,有抗炎活性。甘草的解毒功能,主要是甘草酸分解的葡萄糖醛酸與毒素髮生反應的結果。

實驗證明,甘草及各種製劑能消除或降低氯化銨、組織胺、水合氯醛、苯砷、升汞的毒性;對河豚毒、蛇毒、白喉毒素、破傷風毒素也有一定的解毒作用。甘草經水解后可釋出葡萄糖醛酸與含有羥基或羧基的毒物結合解毒。此外,甘草甜素對毒物有吸附作用,其解毒作用與吸附率成正比關係。與藥用炭一樣,在胃內吸附毒物,減少毒物吸收而起到解毒。甘草醇提取物及甘草次酸在體外對金葡菌、結核桿菌、大腸桿菌、阿米巴原蟲及滴蟲均有抑製作用。甘草次酸在試管內能增強小檗鹼抑制金葡菌的作用。甘草製劑對多種皮膚炎症及皮膚過敏性疾患均有一定療效,如接觸性皮炎、過敏性皮炎、濕疹、皮炎皮疹等。用於眼科治療皰疹性結膜炎、鞏膜炎、急性虹膜睫狀體炎等亦取得較好療效。對治療原發性血小板減少性紫癜有一定效果。此外,甘草還具有抗潰瘍、抗炎症、降血脂以及鎮痛、解痙等功效。

新冠病毒本身不會直接導致組織器官損傷,但病毒在繁殖的過程中會產生大量的炎症因子和氧自由基,損傷靶向器官比如肺部,導致呼吸衰竭。科研人員及臨床醫生迫切想尋找一個物質,既能夠抗炎症風暴,又不抑制免疫,最後找到了甘草酸,也為緩解此次疫情癥狀作出了貢獻。(作者系北京朝陽中醫醫院副主任醫師王紅蕊

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全國政協委員陳百靈:加快中醫藥抗疫成果轉化

隨着我國疫情防控進入新階段,全國政協委員、民建中央調研部部長陳百靈表示,為更好發揮中醫藥作用和優勢,應該加快中醫藥抗疫成果轉化,促進以“清肺排毒湯”為代表的有效方葯向中藥新葯轉化,推動中醫藥行業高質量發展。

陳百靈在今年的提案中提出,要基於中醫特色理論進一步修訂完善現行相關法條法規,如《中藥註冊管理專門規定》第九條,建議修改為“藥物臨床試驗已有數據或已有人用經驗數據显示療效並能預測其臨床價值的,可以附條件批准”,並增加“經過臨床大範圍推廣應用行之有效的中藥復方製劑可實施特別審批”“藥品上市許可持有人應當開展藥品上市后臨床研究”的條款表述。

陳百靈還建議建立基於中醫藥理論和人用經驗數據相結合的評價體系,優化中藥新葯註冊管理和審評審批機制。加快中藥有效方葯成果轉化,加快審批上市,並跟進臨床用藥服務。 (林儀)

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新冠肺炎疫情暴發以來,中醫藥社區防控的啟動使中醫藥診療在早期介入、全程參与、後期康復過程中發揮了獨特優勢。有着近130萬常住人口的武昌區是武漢市新冠肺炎疫情的重災區,武昌區依靠原有的社區、中醫藥、互聯網基礎,打響了武漢保衛戰社區防控的“第一槍”。近日,全國政協委員、民盟湖北省委會副主委、湖北中醫藥大學副校長馬駿接受了中國婦女報・中國婦女網記者採訪,就“武昌模式”在中醫藥進社區中的示範作用進行了詳細介紹。

記者:什麼是“武昌模式”?

馬駿:“武昌模式”簡單說就是“中藥通治方+社區+互聯網平台,使中醫在第一時間介入,第一時間在社區內用上中藥。”在武昌,從預防、治療到康復,中醫藥的全程參与使防控效果達到最佳。“武昌模式”的提出者之一,國家中醫藥管理局醫療救治專家組組長、中國科學院院士仝小林認為,這一模式在未來應對重大公共衛生事件時具有示範意義,及時推廣可為新發、突發重大公共衛生事件的醫療處置提供全新的“解題思路”。

記者:中醫藥在今後發展中如何助力推廣“武昌模式”?

馬駿:“武昌模式”的關鍵在於強大的中醫藥專業力量的支撐。然而目前,大部分社區衛生服務機構的中醫藥專業力量亟待加強,比如,武昌區水果湖街社區衛生服務中心服務人口8.6萬人,只有4名中醫師,人均服務居民2萬人以上,其他社區中心配備的中醫師一般在9人以下,且學歷職稱一般較低。推進中醫藥進社區,可促進社區衛生服務機構的中醫藥服務水平、服務網絡、服務內涵等建設,加強社區衛生服務機構的中醫藥專業力量,助力推廣“武昌模式”。

記者:請您談一談對於推進中醫藥進社區有何建議?

馬駿:首先,中醫藥進社區工作離不開政府的主導作用。

其次,要進一步推進建立區域性中醫醫聯體和中醫專科聯盟。可以當地中醫院為龍頭,向社區衛生服務機構延伸對口支援的醫聯體,形成資源共享、上下聯動的分級診療機制。

第三,搭建全方位互聯網信息平台,進一步推進中醫藥服務互聯網化。一方面,為社區衛生服務機構組建遠程中醫醫療協作網,讓老百姓在家門口就能享受省級專家的優質中醫醫療服務,實現遠程中醫專家會診。另一方面,開發更便捷的手機APP,讓更多全國資深中醫師通過手機APP一對一遠程指導社區病人服藥及給出建議。

第四,加大中醫藥人才的培養,加強社區衛生服務機構的中醫藥服務能力。可通過醫院託管、醫生下基層等活動,實現大醫院與社區衛生服務機構之間中醫藥人力資源和設備資源的共享;利用互聯網開展在線諮詢活動;實行人才網格化管理,讓中醫藥人員可以直接加入所在社區的中醫藥科普、治療及尋醫問葯工作,該工作可以志願者或兼職方式完成。(記者 耿興敏)

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中醫藥振興 代表委員開出這樣一劑“科技藥方”

  “促進中醫藥振興發展”,李克強總理在政府工作報告中強調了中醫藥的重要地位。中醫藥的振興需要科技的支撐,此次中醫藥結合眾多科技手段在新冠肺炎疫情中的應用,讓人們看到了中醫守正創新的發展之路。日前,省部共建組分中藥國家重點實驗室獲批,全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮出任主任。該實驗室擁有儲備了6萬多份中藥組分的世界最大中藥組分庫,讓中醫藥科技創新“如虎添翼”。

  全國兩會期間,不少代表委員也對深入開展中醫藥研究諫言獻策,如加強中醫藥抗病毒研究,應對新發病毒傳染病;加強前沿技術引入消化,促進中醫藥關鍵技術創新等。科技能夠賦予傳統中醫藥更多科學精神、科學手段和科學內涵,不僅治得好病,還要探究內在機理。經此一“疫”,中醫藥發展未來可期。

  科技創新是中醫藥的重要武器

  “中醫藥學雖然古老,但並不落後。中醫藥理論在哲學層面相對固定,在技術方法層面一直處於與時俱進的發展過程中,會吸收不同學科發展的最新成果豐富自身的學術內涵。中醫藥一直與時代同步發展,關鍵問題是如何加快與現代科學技術融合,如何以原創理論和技術解決健康、臨床、產業實際問題,更好滿足當前迫切需求。”張伯禮在參加全國兩會期間接受科技日報記者採訪時說。

  張伯禮認為,中醫藥學之所以能千年不衰,歷久彌新,根本在於臨床療效,許多疾病難題能從中醫藥中找到解決問題的思路和辦法,也如新發傳染病的防治。“守正”就是保證臨床療效,“創新”就是提高臨床療效。中醫藥守正創新就是圍繞臨床療效和產品質量這兩個核心問題,開展現代科學研究,不同學科的先進技術和方法都值得學習借鑒,與中醫藥結合得越緊密越好,但要遵循中醫藥自身規律,做到我主人隨,不能在發展中丟了自我。

  為傳統中醫引入現代科技,張伯禮並不孤單。全國政協委員、國家中藥材產業技術體系崗位科學家、黑龍江省中醫藥科學院副院長王偉明認為:“科技創新就是中醫藥播新苗、譜新篇、展新貌的重要武器,運用現代前沿科技實現傳統中藥材產品的質量提升、量化生產、深度開發與高效利用,促進中醫藥跨界跨學科優質發展。”

  王偉明建議,在科研上,加強對中醫藥“古方新用”的挖掘、篩選和研究,對具有戰略性的新藥品種加快開發速度、加大儲備力度,推進中藥科研和中醫臨床的“一體化+對接式+均衡化”發展,對於未來的急性傳染病防控和中醫藥產業發展都有着深遠意義。

  特別是在時下最受關注的抗病毒領域,加強中醫科研,更加具有現實意義。“應加強廣譜的、精準的、前瞻的抗病毒中藥研究。”全國人大代表、河南省中醫方證信號傳導重點實驗室主任、河南中醫藥大學博士生導師司富春建議,要善於運用大數據分析技術、數據挖掘技術、系統生物學方法等深入挖掘、整理中醫藥抗病毒的醫籍、文獻資料、名老中醫診療經驗,深化中醫藥抗病毒理論研究,總結中醫藥治療病毒性傳染病規律和經驗,加強中醫經典名方的抗病毒研究。

  推動中醫藥向國際化發展

  “目前中醫藥傳統知識和知識產權的研究與保護措施不力,沒有自主制訂相應的國際標準,與先進國家技術交流不夠。中藥現代化與國際化發展,首先需要實現中藥材的種植、加工、生產規範化、認證國際化。”全國人大代表、中國机械工業集團有限公司市場總監羅艷說,截至目前,我國已與40餘個國家、地區和組織簽署了中醫藥合作協議,在“一帶一路”沿線地區建立了一批中醫藥海外中心。

  針對中醫藥相關標準、規範缺失問題,羅艷建議,應與相關國家的科研機構和食品藥品監督管理機構建立國際合作,牢牢抓住中藥原料的國際認證標準,建立國際認可的傳統藥物標準規範體系,提高良好生產規範(GMP)管理水平,完善中藥方劑的知識產權保護體系,加強植物醫學國際標準和話語權。

  “先練好內功,到了合適的時候就可以走向世界。”張伯禮在全國兩會期間談及中醫藥走向世界時這樣說,這與全國政協委員、中國佛教協會副會長、南海佛學院院長印順不謀而合,印順建議,以中醫“大醫精誠”理念,推動中醫藥開放繁榮,將中醫藥納入構建人類命運共同體和“一帶一路”國際合作重要內容。(陳 曦 王祝華 本報記者 李麗雲 喬 地 劉 昊)

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